· 헴프의 잎 또는 미수정 암꽃에서 원료의약품(CBD isolate) 제조 및 수출, 대마성분 의료목적 제품 개발을 위한 CBD의 안전성·유효성 시험
① 헴프의 잎 또는 미수정 암꽃에서 추출·정제한 CBD Isolate를 원료의약품* 및 의료목적 제품**의 해외 상용화 실증에 활용할 수 있도록 제조·매매·수출 행위에 관한 임시허가 부여
*원료의약품: CBD Isolate를 대마가 합법화된 해외에 수출
**의료목적제품: 대마성분 의료제품 개발을 위한 안전성·유효성 시험
<부대조건>
◦ (단계별 추진) 재배 실증이 완료된 헴프를 대상으로 할 것
◦ (해외규제 확인 후 추진) 수출국 정부의 법적 허용 범위를 명확히 확인 후 추진할 것
◦ (폐기 등 조치) 제조 시(제조루트) 마다 기준에 부적합한 경우 「마약류관리법」에 준하여 폐기 등 조치할 것
◦ (안전성·유효성 범위 명확화) 안전성·유효성 시험의 내용 및 범위를 명확히 제시할 것